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                DMF/ASMF/CEP

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                什么时候建立ASMF、CEP和DMF?

                制剂产品注册时所使用的原料药要递交〇上述文件。当具备所有的数据(如稳定性数据)时,需要注册哪些文件,是根据目标市场和目标不禁叫了出来产品的特点来确定的。幸运飞艇可以提供最适宜注册申报方式的咨询。

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                保证质量

                我们与欧盟和美国高级专家有紧密合作。如您不∮确定最后文件的质量和完整性,这些专家可在递交前做最后的审核,以确保文件的质量要不然谁会蛋疼。

                您将获得:

                • 文件制备过程中咨询服务
                • 保证最终文件的符合性
                • DMF文号或CEP证书等
                • DMF研究经验,节约时间,促进∮产品上市