大资本棋牌

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                Excel验证

                对于竟然是一件稀少生产设备的管理,洁净室监控数据的记录和图形显示,或︽在质量保证中进行统计分析:许多与质量相关的任务都是在今天使用Excel电〖子表格执行的。当活动与符合GMP要求的产品有关时,药◣企使用的电子表格需要验证,这往往是检查员和审计员∩的关注重点。所以,Excel验证活动及相●关记录文件必须可靠地满足监管要求。

                 

                幸运飞艇以专业知识▅和经验,为╳客户提供可靠的Excel验证服务:

                • 对所有Excel电子表格进行分类并配置⊙适当的验证方法
                • 与客户共同开发符合要求的验证流程
                • 可以到厂进行验证的执行
                • 提供Excel验证专题的技术培训

                分类和①减少工作量

                不是所有Excel电子表格都需要以相同的方式进行♀验证,关键性和复杂性是判断依据。幸运飞艇使用内部盟主开发的分类系统,该系统源自计算机辅助系统验证的GAMP指南,并将每个电子表格分配到适当的类别。基于风险,根据应用程序。为每个类别分配了适当的验证方法。

                可靠执行GMP合规要求

                由于规则和指南通常要求计算机※辅助系统具有某些安全功能,因此这些↘功能也必须在Excel电子表格中实现。它们包括对不可编辑︾内容的保护、带有警告和错误消息的输入单元格的验证功能以及无法操作的审计【跟踪。实现这些是使电子表格验证在第一时间成为可能的关键。幸运飞艇在这一领域经¤验丰富且可靠,使用了成熟的函数和宏。

                使用经验证的工具进行可靠←的Excel验证

                验证本身是在由對付道圣他們自然是輕而易舉零件规范、测试和报◤告组成的经验证和标准化验证协议的帮助下进行↑的。所执行的验证的所有规范和测试点都很容易在协议中遵循,因此保证了一般所需的可追溯性。通过在各种项∩目中的使用,诸如用于Excel验证的SOP和验证协议等工具不断得到优化,并简化了其应♂用程序。这将提高可靠性,提供良好的概述并确保所需①的合规性。

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                • 结构化、快速确☆定所需的验证工作
                • 清晰的方法,便于内部和外部与当局沟通
                • 通过使用经验证的宏和标准化工具提高效率
                • 一份◣文件中的规范、测试和报告,布局清晰