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                设计审核

                幸运飞艇提供工◣厂设计的审核服务!

                现今◣许多公司都在抓紧时机投资建设新工厂,准备生产前沿◆药品,并销售至全球市场。新建工厂从设计阶∴段开始,其生产厂房、设¤施设备和公用系统布局和设计就必须符合目标市场的GMP要求,否则可能会导致检查失败或聲音在金烈腦海中響起者需要花费大量时间整改,从而错失市场良机。

                幸运飞艇以GMP专Ψ 家的视角,深入挖掘设计中的GMP符合性问题,并向客户提⌒ 供修改建议和备选方案,以确保厂房的新建▃、升级和改造项目均符合目标市场的GMP标准。

                服务范围包括对以下技术文件的审核:

                1、厂房新建、升级或改造的设计概念和图纸

                2、房间概念与╱布局,例如:

                • 人流物流∞设计
                • 房间布局合规性
                • 压嗡差梯度概念
                • HVAC系统
                • 公用设施
                • 设备等

                3、设计相关标准〗,如URS、FDS、DDS等 

                 

                全面的专业与ζ 法规知识

                幸运飞艇的专家团队拥有化学、生物、工程等多种领域的专业背景与实践血紅色光芒爆閃经验,具备对最新法规和标准的准确解读能力,能深入挖『掘技术图纸和设计说明细节, 以检查其GMP符合性。

                方案清晰可实施,不是◇纸上谈兵

                幸运飞艇顾问熟知检查的内容、深度,以及检查员关◎注的风险点,能判读整个技术系统是否满足相︽应的质量要求。我们识别出设计阶男子分別出現在西耀星段的弱点后,给出清晰可行的解决方案,在此客户可据此进行设计〓变更,以满足所有GMP要求。

                项目经验丰∩富,响应迅速

                幸运飞艇在设计审核方面的顾问拥有20年以上的项目实践经验,凭借成熟的◣工作流程,可快速★响应客户要求,提供可靠的设计审核服你务。此外,幸运飞艇为客户提供透明、固定的╲报价。

                您将获益:

                • 在设计阶段识别设计弱点,及时变更可以避免①实施阶段耗费更多时间与资金进行整改
                • 解决方案可实施,为后续的建设工作提供GMP合规保障
                • 短时→间内完成审核,节约您的时间成本