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                风险管理与风险分析

                 

                德△恩提供全套的风险管理及风险评估服务!

                药品风险管理/风险分析是药品生产管理的常用工具。有效地使用风险管理方法可以节省大量的时间和▂工作量。根据现有经验,并不存在完美的风险分析,但有一个合适的风险分析工具或工具组合。通过结合使用定制的个性化解决方⊙案与标准化组件,如今要完成符々合要求的风险分析并不困难。实行风险分析将产生额外的价值。

                我们提供以下相关服务:

                • 针对风险评◥估和风险管理主题进行咨询和培训①
                • 就风险评估和风险管理如何开展专题研讨会
                • 新建或修订相关的文件模板
                • 审核已有的风险评估文▓件

                与客户共同完成风险分析

                风险分析需要YUU礭[](看小说就到叶 子·悠~悠 土皇星之外所有相关方一起共同◥讨论,因此风险分析也是一个知识交换的平台,不仅加深○了参与者的意识和对工艺的理解,还提高了他们对持续质量保证的方法的关注。

                将风险管理系统作为药品质量保︼证的一部分

                生命周期概念是风险管理系统的一项基本内容。欧盟GMP指南第3部分和ICH Q9 要求对产品和工艺的可能风险进行透明的∮评估、评价和持续√跟踪。作为质量保证的关键要素,风险分析需要被纳入整体风险管理中。幸运飞艇按照风险管理的生命周期概念,提供定制、务实和可◢实现的风险管理系统的开发和实施。

                协调人员工作,提供建设性指导

                缺少协调人的风险分析就像一个没有指╳挥的乐团——没有方向、非结构化,且不完整。有经验的风险分析协调人清楚需要问什么问题,以及如何建设性地指导可能失控的讨论。通过提出具体问题①来关注关键点十分重要,需要分析要记录和评估产品的♂基本风险。在这个复杂的任务中,幸运飞艇将担任指导的角色。

                您将获得:

                • 对风险分析和风险管理两者关系的清晰理解
                • 满足官方要求的风险管∏理概念
                • 专业协调♂人给出的以目标为导向的指导
                • 已有的标准模块确保为相应的工艺、系统提供有效和具体的方法
                • 专家提供如HACCP、Ishikawa、FMEA等已有工具的培训
                • 定制化的↘支持服务——从简单培训到全面咨询和实施